Dienstleistungen
Megainpharm GmbH ist Arzneimittellizenzinhaber und beschäftigt sich hauptsächlich mit dem Erhalt der notwendigen Genehmigungen und Dokumente für den erfolgreichen kommerziellen Vertrieb des Arzneimittels „Miramistin“. „Miramistin“ ist derzeit das meistverkaufte rezeptfreie Arzneimittel in Russland und EAWU Länder. Dies wurde nicht nur dank des klinisch bestätigten therapeutischen Effektes des Antiseptikums selbst, sondern auch aufgrund der Arbeit des professionellen Teams erreicht.
Arzneimittelzulassung in Russland
Die Haupttätigkeit der Megainpharm GmbH konzentriert sich auf die Registrierung verschiedener pharmazeutischer Produkte wie Arzneimittel, Medizinprodukte und pharmazeutische Wirkstoffe in Russland und in den Ländern der EAWU. Megainpharm GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Registrierung diverser Arzneimittel. Unsere Experten entwickeln die effektivsten Pläne zur Registrierung von Arzneimitteln, pharmazeutischen Wirkstoffen und Medizinprodukten, um den Registrierungsprozess innerhalb optimierter Fristen durchlaufen können, ohne zusätzliche Ressourcen aufwenden zu müssen.
mehr DetailsArzneimittelzulassung in der EU
Die Registrierung von Arzneimitteln in der EU ist ein komplexer Prozess, der bestimmte Kenntnisse und Erfahrung sowohl im wissenschaftlichen als auch im regulatorischen Bereich erfordert. Die Megainpharm GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit den europäischen Zulassungsbehörden und den führenden Forschungszentren. Dank unseres vielschichtigen Ansatzes zur Lösung von Problemen und zur Beseitigung von Problemen auf dem Weg zur Erteilung der Genehmigung für den kommerziellen Verkauf eines Arzneimittels können wir eine hohe Wahrscheinlichkeit für einen erfolgreichen Abschluss des Projekts garantieren.
mehr DetailsPräklinische Studien
Die Megainpharm GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Organisation und Durchführung präklinischer Studien in Russland und der EU. Das Unternehmen arbeitet mit zahlreichen autorisierten Forschungszentren zusammen, um den effektivsten Plan zur Durchführung präklinischer Studien zu entwickeln, der alle geltenden gesetzlichen Vorschriften und behördlichen Anforderungen erfüllt. Erfolgreich durchgeführte präklinische Studien bedeuten den Erhalt der Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels weiter zu untersuchen.
mehr DetailsKlinische Studien
Die Megainpharm GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Organisation und Durchführung klinischer Studien in Russland und der EU. Dank der erfolgreichen Zusammenarbeit mit anerkannten, akkreditierten Forschungszentren erstellen Ihnen unsere Experten einen möglichst effektiven Plan zur Durchführung der klinischen Studien, der sowohl dem Arzneimittelprofil, als auch geltenden normativen Rechts- und Zulassungsvorschriften entspricht.
mehr DetailsArzneimittelvertreter in der EU
Die Megainpharm GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung im Vertrieb von Arzneimitteln. Der Unternehmensstandort unseres Headquarters in Wien ermöglicht uns eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit den in der EU tätigen führenden Pharmadistributoren und Apothekennetzen. Aufgrund dieser Faktoren können wir unsere Dienstleistungen als Arzneimittelvertreter anbieten. Unser Expertenteam kann Ihnen einen möglichst effektiven Distributionsplan unter Berücksichtigung aller Besonderheiten des Arzneimittels und gemäß der aktuellen normativ-rechtlichen und regulatorischen Bestimmungen erstellen.
mehr DetailsProduktionslokalisierung in der GUS
Die Megainpharm GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln in der Russischen Föderation, die allen relevanten gesetzlichen Bestimmungen und behördlichen Anforderungen entspricht. Diese Erfahrung ermöglicht es uns, Unternehmen, welche die Herstellung von Arzneimitteln in der GUS anstreben und die Produktion in dieser Region aufnehmen möchten, beratende und praktische Unterstützung zu bieten.
mehr DetailsDienstleistungen zu cGMP EU-Standards
Die Tätigkeit der Megainparm GmbH hängt eng mit der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln in Russland und der EU zusammen. Diese Prozesse implizieren die Einhaltung bestimmter Standards, um die erforderlichen Genehmigungen zu erhalten, einschließlich jener für den kommerziellen Verkauf des Arzneimittels. Hierbei ist der wichtigste Standard die GMP- Vorschriften (Good Manufacturing Practice).
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