Produktionslokalisierung in der GUS

      Die Megainfarm GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln in der Russischen Föderation, die allen relevanten gesetzlichen Bestimmungen und behördlichen Anforderungen entspricht. Diese Erfahrung ermöglicht es uns, Unternehmen, welche die Herstellung von Arzneimitteln in der GUS anstreben und die Produktion in dieser Region aufnehmen möchten, beratende und praktische Unterstützung zu bieten.

Die Lokalisierung der Produktion in Russland und der GUS ist ein staatlich kontrollierter Prozess, der Kenntnisse über Gesetze und behördliche Anforderungen sowie Erfahrung in der Interaktion mit den zuständigen Behörden erfordert, um die Chancen zu erhöhen, entsprechende Genehmigungen zu erhalten und Konflikte mit diesen Behörden zu vermeiden. In Russland und der GUS besteht jedoch großes Interesse an der Lokalisierung ausländischer Arzneimittel, da diese hohe Qualität aufweisen und Interesse an neuen Technologien besteht. Unsere Experten werden den effektivsten Weg entwickeln, um die Herstellung von Arzneimitteln zu ermöglichen und zu lokalisieren, wobei sowohl die Merkmale des hergestellten Produkts als auch die Wünsche und Bedingungen des Kunden berücksichtigt werden, beginnend mit der Phase der Vorverhandlungen mit den zuständigen Behörden bis hin zur Überwachung der Errichtung des Produktionsstandortes oder der Unterzeichnung von Vereinbarungen mit produzierenden Unternehmen. Die Megainfarm GmbH überwacht Änderungen in Bezug auf die regulatorischen Aspekte der pharmazeutischen Produktion im Detail und findet immer vielschichtige Lösungen, um den Produktionsprozess an neue Anforderungen anzupassen. Unser professionelles Team informiert alle Projektteilnehmer stets rechtzeitig über Änderungen und bemüht sich, die Aufgaben zum richtigen Zeitpunkt zu erledigen, indem eine angemessene Menge an Ressourcen eingesetzt wird.

Wir bieten eines breites Dienstleistungsspektrum für die Lokalisierung der Produktion: