УСЛУГИ
Основная деятельность компании Megainpharm GmbH сосредоточенная на регистрации различных фармацевтических продуктов, таких как лекарственные средства, медицинские изделия и фармацевтические субстанции на территории Российской федерации и стран ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Киргизия, Армения)
Регистрация лекарственных средств в России
Основная деятельность компании Megainpharm GmbH сосредоточена на регистрации различных фармацевтических продуктов, таких как лекарственные средства, медицинские изделия и фармацевтических субстанции на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Киргизия, Армения). Процедура регистрации осуществляется в соответствии с актуальными регуляторными и нормативно-правовыми актами РФ и стран ЕАЭС, а также в ...
ПодробнееРегистрация лекарственных средств в ЕС
Вы можете рассчитывать на наши прикладные знания в европейских и международных регуляторных сферах на всех стадиях процесса регистрации лекарственных средств в Европе. Мы располагаем большим опытом планирования проектов, которые отвечают всем регуляторным требованиям. Наши эксперты выберут наиболее эффективный путь разработки и развития вашего продукта, начиная с рекомендаций по биоаналитическим исследованиям и предварительных ...
Подробнее
Доклинические исследования лекарственных средств
Для успешной регистрации фармацевтического продукта и его последующей коммерческой реализации, необходимо провести ряд клинических и доклинических испытаний, согласно актуальным нормативно-правовым актам и регуляторным документам, для получения необходимой научно обоснованной информации о безопасности и терапевтической эффективности лекарственного средства. Доклинические исследования лекарственных средств и ...
ПодробнееКлинические исследования лекарственных препаратов
Компания Megainpharm GmbH имеет богатый опыт организации и проведения клинических исследований лекарственных средств, как в России, так и в ЕС. Благодаря сотрудничеству с ведущими аккредитованными клиническими центрами, специалисты компании могут составить наиболее эффективный план проведения клинических испытаний, соответствующий профилю лекарственного средства, актуальным нормативно-правовым актам и регуляторным требованиям. ...
Подробнее
Представитель лекарственных средств в ЕС
Мегаинфарм ГмбХ имеет богатый опыт коммерческой реализации лекарственных средств. Расположение нашего головного офиса в Вене позволяет нам сотрудничать с ведущими фармацевтическими дистрибьюторами и аптечными сетями ведущими свою деятельность на территории Европейского Союза. Благодаря этим факторам, мы можем предложить услуги представителя лекарственных средств. Команда наших экспертов может составить наиболее...
ПодробнееЛокализация производства лекарств в СНГ
Компания Мегаинфарм ГмбХ имеет богатый опыт производства лекарственных средств в Российской Федерации, соответствующего всем актуальным нормативно-правовым актам и регуляторным предписаниям. Данный опыт позволяет нам оказывать консультативную и практическую помощь компаниям по локализации производства лекарств в СНГ, которые планируют начать производство в этом регионе. Локализация производства в России и СНГ ...
Подробнее
Услуги по стандартам соответствия cGMP EU
Деятельность компании Мегаинфарм ГмбХ тесно связана с производством и распространением лекарственных средств на территории России и ЕС. Эти процессы подразумевают соответствие определенным стандартам для получения необходимых разрешений, в том числе и на коммерческую реализацию лекарственного средства. Основным таким стандартом является GMP (Good Manufacturing Practice/Правила надлежащей производственной практики). Получение ...
Подробнее