Beispiele
Megainpharm GmbH ist Arzneimittellizenzinhaber und beschäftigt sich hauptsächlich mit dem Erhalt der notwendigen Genehmigungen und Dokumente für den erfolgreichen kommerziellen Vertrieb des Arzneimittels „Miramistin“. „Miramistin“ ist derzeit das meistverkaufte rezeptfreie Arzneimittel in Russland und EAWU Länder. Dies wurde nicht nur dank des klinisch bestätigten therapeutischen Effektes des Antiseptikums selbst, sondern auch aufgrund der Arbeit des professionellen Teams erreicht.
Ein Beispiel für die Registrierung eines russischen Arzneimittels auf Märkten der EU
Bei der Festlegung einer solchen Aufgabe steht der russische Hersteller eines Arzneimittels vor vielen Herausforderungen. Üblicherweise lassen sich all diese Herausforderungen in zwei Bereiche unterteilen: Erlangung einer Importlizenz (wenn der Export einer bestehenden Produktion aus der EAEU beabsichtigt ist und keine Lohnfertigung in den EU-Ländern angestrebt wird); Erlangung der erforderlichen Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels.
mehr DetailsEin Beispiel für die Registrierung eines Arzneimittels aus der EU in Märkten der EAWU
Da die Megainpharm GmbH über seinen langjährigen Partner Infamed LLC direkten Zugang zu den EAWU-Ländern hat, konnten wir mehreren europäischen Herstellern helfen, mit ihren Arzneimitteln und Medizinprodukten in den russischen Markt einzutreten.
mehr DetailsOrganisation von Dienstleistungen zur Lohnfertigung oder Produktionslokalisierung
Wir sind bereit, unser Wissen über Produktionsstandorte in den EU-Ländern mit unseren Kollegen aus den EAWU-Ländern zu teilen, die an Lohnfertigung interessiert sind. Flüssige, weiche und feste Formen von Arzneimitteln – jede Form erfordert spezielle Kenntnisse und ein gesondertes Verständnis für die Anlagen lokaler Hersteller. Mit unserer Erfahrung sowie der Erfahrung unserer Kollegen in Europa können wir schnell den richtigen Partner (CMO) für Sie finden, um Lohnfertigung in den EU-Ländern zu organisieren.
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