Ein Beispiel für die Registrierung eines Arzneimittels aus der EU in Märkten der EAWU




 

   Da die Megainpharm GmbH über seinen langjährigen Partner Infamed LLC direkten Zugang zu den EAWU-Ländern hat, konnten wir mehreren europäischen Herstellern helfen, mit ihren Arzneimitteln und Medizinprodukten in den russischen Markt einzutreten.

In der Regel verfügen europäische / ausländische Hersteller über alle erforderlichen Dokumente sowie ein allgemeines Verständnis für den Eintritt in den russischen Markt. Gleichzeitig stoßen Vertreter europäischer Unternehmen bei der lokalen Produktregistrierung häufig auf Schwierigkeiten, da sie die lokalen Regelungen des Marktes nicht kennen. Unser Unternehmen verfügt für diesen Fall über ausreichende Erfahrung und Kenntnisse, um die lokale Registrierung schneller und kostengünstiger zu gestalten, ohne die zukünftige Vermarktung des Produkts außer Acht zu lassen.



 In bestimmten Fällen sind zusätzliche Untersuchungen und Konsultationen mit den zuständigen Behörden erforderlich. In anderen Fällen muss detaillierte Marktforschung betrieben werden, um die Zielnische des Marktes zu bestimmen (hauptsächlich bei Generika). Manchmal ist Unterstützung erforderlich, wenn ein Produkt auf dem Markt beworben wird (bestehendes Netzwerk medizinischer Vertreter), und manchmal sind es die Dienstleistungen eines Logistikbetreibers (wenn ein ausländischer Partner nicht bereit ist, eine eigene juristische Person in der Russischen Föderation zu gründen).

In den letzten 7 Jahren hat unser Unternehmen 7 Anträge ausländischer Hersteller erfolgreich bearbeitet. 3 davon sind erfolgreich in den Markt Russlands, Kasachstans und Armeniens eingetreten Wir sind gerne bereit, unsere Erfahrungen in derartigen Angelegenheiten zu teilen.