КЕЙСЫ
Основная деятельность компании Megainpharm GmbH сосредоточенная на регистрации различных фармацевтических продуктов, таких как лекарственные средства, медицинские изделия и фармацевтические субстанции на территории Российской федерации и стран ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Киргизия, Армения)
Пример регистрации российского препарата на рынках стран ЕС
При постановке такой задачи российский производитель ГЛС сталкивается со многими вызовами. Условно, все эти вызовы можно разделить на 2 направления: получение импортной лицензии (если подразумевается экспорт со существующего производства в ЕАЭС, а не контрактное производство в странах ЕС); получение необходимого лицензирования – Marketing Authorization.
ПодробнееПример регистрации ЕС препарата на рынках стран ЕАЭС
Так как наша компания имеет прямой выход на страны ЕАЭС через своего долгосрочного партнера компанию ООО «Инфамед», нам удалось помочь нескольким европейским производителям выйти со своими ГЛС и медицинскими изделиями на рынок РФ.
ПодробнееОрганизация услуг по контрактному производству или локализации производства
Для наших коллег из стран ЕАЭС мы готовы поделиться опытом по знанию производственных площадок в странах ЕС, которые готовы к контрактному производству. Жидкие, мягкие, твердые формы лекарственных средств – каждая требует особого знания и понимания возможностей оборудования локальных производителей. Используя свой опыт, а также опыт наших коллег в Европе, мы можем достаточно быстро подобрать нужного Вам партнера (CMO) для организации контрактного производства в странах ЕС.
Подробнее